Наблюдательные программы по препарату «Редуксин»
Наблюдательные программы по препарату «Редуксин»

Наблюдательные программы

ВСЕРОССИЙСКАЯ НАБЛЮДАТЕЛЬНАЯ ПРОГРАММА «ВЕСНА»

  • Всероссийская наблюдательная неинтервенционная программа мониторинга безопасности применения препарата Редуксин® (сибутрамин + МКЦ) для снижения массы тела и сохранения достигнутого уменьшения веса при 6-месячном курсе медикаментозной терапии больных с алиментарным ожирением в рутинной клинической практике («Весна»)
  • под эгидой ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» МЗ РФ, главный исследователь Аметов А.С.
  • 1520 врачей различных специальностей: эндокринологи, терапевты, гастроэнтерологи, гинекологи, неврологи и кардиологи
  • 34 719 пациентов
  • 52 города РФ

Основные результаты:

На фоне терапии Редуксином®

  • Более 90% достоверно снизили вес (в среднем более, чем на 10 кг)
  • Почти 80% пациентов выработали правильные привычки питания и возможность управления чувством голода
  • 70% пациентов добились нормализации обмена веществ : улучшились показатели углеводного и липидного обменов
  • Отмечен благоприятный профиль безопасности

А.С. Аметов. Эффективная фармакотерапия. Эндокринология. Спецвыпуск. Май 2013, 7-11


ВСЕРОССИЙСКОЙ НАБЛЮДАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ «ПРИМАВЕРА»

  • Оценка эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® (сибутрамин+МКЦ) у пациентов с алиментарным ожирением и различными сопутствующими заболеваниями в рутинной клинической практике «ПримаВера»
  • Под эгидой ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России (сейчас ФГБУ НМИЦ Эндокринологии МЗ РФ), Москва, главный исследователь академик РАН И.И. Дедов И.И.
  • Программа «ПримаВера» занесена в международный регистр клинических исследований http://www.clinicaltrials.gov/
  • 3095 врачей различных специальностей
  • 98 774 больных
  • 142 города РФ

Основные результаты:

на фоне приёма Редуксина®

  • 90% пациентов снизили вес более чем 10% (в среднем 20,0±8,62 кг) вне зависимости от пола, возраста и сопутствующих заболеваний *
  • Улучшилось самочувствие и эмоциональное состояние, что привело к повышению качества жизни у большинства пациентов
  • Даже при длительном приеме до 12 месяцев, в т.ч. у пациентов с различными заболеваниями побочные эффекты отмечались редко- 3,2%

И.И. Дедов, Г.А. Мельниченко, Т.И. Романцова. Стратегия управления ожирением: итоги Всероссийской наблюдательной программы «ПримаВера»//Ожирение и метаболизм, 1’2016, С 36-44
Dedov at all. «Body Weight Reduction Associated with the Sibutramine Treatment: Overall Results of the PRIMAVERA Primary Health Care Trial Obesity Facts». The European Journal of Obesity.2018, 11, 335-343



ИТОГИ ВСЕРОССИЙСКОЙ НАБЛЮДАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ «АВРОРА»

  • Оценка эффективности и безопасности применения комбинации сибутрамина и метформина у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа (СД2) и/или дислипидемией в рутинной клинической «Аврора»
  • Под эгидой ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России (сейчас ФГБУ НМИЦ Эндокринологии МЗ РФ), Москва, главный исследователь акад. РАН И.И. Дедов
  • 259 врачей
  • 5812 больных
  • 12 городов РФ

Основные результаты:

На фоне приёма комбинации Редуксина® и метформина

  • Более чем 90% пациентов за 6 месяцев достигли снижения веса более, чем на 10% , что составило в среднем 15 кг
  • Большинство пациентов добились уменьшения окружности талии в среднем 14 см
  • Эффективность снижения веса не зависела от сопутствующей терапии
  • Более чем 90% пациентов улучшились параметры углеводного обмена
  • Большинство пациентов достигли улучшения показателей липидного обмена и нормализации индекса атерогенности*
  • Доказано, что комбинация Редуксина® с метформином не оказывает негативного влияния на сердечно-сосудистую систему даже в группах пациентов с высоким риском осложнений

И.И.Дедов с соавт. «Рациональный подход к терапии пациентов с СД 2 и ожирением: итоги Всероссийской наблюдательной программы «Аврора»// Ожирение и метаболизм.4,2018, 48-58
*показатель, отражающий степень риска развития заболевания сердца и сосудов