Идеальный современный препарат

Наблюдательные программы

ВСЕРОССИЙСКАЯ НАБЛЮДАТЕЛЬНАЯ ПРОГРАММА «ВЕСНА»

  • Всероссийская наблюдательная неинтервенционная программа мониторинга безопасности применения препарата Редуксин® (сибутрамин + МКЦ) для снижения массы тела и сохранения достигнутого уменьшения веса при 6-месячном курсе медикаментозной терапии больных с алиментарным ожирением в рутинной клинической практике («Весна»)
  • под эгидой ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» МЗ РФ, главный исследователь Аметов А.С.
  • 1520 врачей различных специальностей: эндокринологи, терапевты, гастроэнтерологи, гинекологи, неврологи и кардиологи
  • 34 719 пациентов
  • 52 города РФ

Выводы:

  • Более 90% достоверно снизили вес
  • Почти 80% пациентов выработали правильные привычки питания и возможность управления чувством голода
  • 70% пациентов добились нормализации обмена веществ : снизился уровень атерогенных липидов, улучшились параметры углеводного обмена
  • Отмечен благоприятный профиль безопасности

А.С. Аметов. Эффективная фармакотерапия. Эндокринология. Спецвыпуск. Май 2013, 7-11


ВСЕРОССИЙСКОЙ НАБЛЮДАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ «ПРИМАВЕРА»

  • Оценка эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® (сибутрамин+МКЦ) у пациентов с алиментарным ожирением и различными сопутствующими заболеваниями в рутинной клинической практике «ПримаВера»
  • Под эгидой ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва, главный исследователь акад. РАН И.И. Дедов И.И.
  • Программа ПримаВера занесена в международный регистр клинических исследований http://www.clinicaltrials.gov/
  • 3095 врачей различных специальностей
  • 98 774 больных
  • 142 города РФ

Выводы:

  • У 90% пациентов снижение веса более чем на 10% вне зависимости от пола, возраста и сопутствующих заболеваний *
  • Положительное влияние на параметры общего самочувствия и эмоциональный статус пациентов, что приводит к улучшению качества жизни у большинства пациентов
  • Даже при длительном приеме, в т.ч. у пациентов с различными заболеваниями побочные эффекты встречаются редко (не больше 3,2%)

И.И. Дедов, Г.А. Мельниченко, Т.И. Романцова. Стратегия управления ожирением: итоги Всероссийской наблюдательной программы «ПримаВера»//Ожирение и метаболизм, 1’2016, С 36-44
Dedov at all. «Body Weight Reduction Associated with the Sibutramine Treatment: Overall Results of the PRIMAVERA Primary Health Care Trial Obesity Facts». The European Journal of Obesity.2018, 11, 335-343



ИТОГИ ВСЕРОССИЙСКОЙ НАБЛЮДАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ «АВРОРА»

  • Оценка эффективности и безопасности применения комбинации сибутрамина и метформина у пациентов с ожирением и Сахарным диабетом 2 типа (СД2) и/или дислипидемией в рутинной клинической «Аврора»
  • Под эгидой ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва, главный исследователь акад. РАН И.И. Дедов
  • 259 врачей
  • 5812 больных
  • 12 городов РФ

Выводы:

  • более чем у 90% пациентов клинически значимое снижение веса и уменьшениеокружности талии вне зависимости от базовой терапии
  • положительное влияние на углеводный обмен
  • положительное влияние на липидный обмен и нормализация индекса атерогенности* более чем у 50% пациентов
  • не оказывает негативного влияния на сердечно-сосудистую систему в группах пациентов с высоким риском возникновения нежелательных явлений
  • обеспечивает длительный метаболический контроль СД2 и способствует снижению риска развития осложнений

И.И.Дедов с соавт. «Рациональный подход к терапии пациентов с СД 2 и ожирением: итоги Всероссийской наблюдательной программы «Аврора»// Ожирение и метаболизм.4,2018, 48-58
*показатель, отражающий степень риска развития заболевания сердца и сосудов